
近日,企查查信息显示,石药细胞谷(海南)医药科技有限公司正式成立。这家由石药控股集团有限公司持股51%、深圳细胞谷生物医药有限公司持股34%、深圳前海华来利医药持股15%的新公司,注册资本2000万元,法定代表人为肖本景,经营范围涵盖医疗服务、药品生产、生活美容服务、医学研究和试验发展、人体干细胞技术开发和应用等。
这并非石药集团在生物药领域的首次布局,但选择在海南成立一家聚焦细胞治疗的公司,并与深圳细胞谷这样的专业平台合作,背后折射出这家传统药企巨头在创新转型道路上的深思熟虑与精准卡位。
一、石药集团的创新焦虑与转型决心
石药集团正面临业绩阵痛与转型压力的双重考验。2025年前三季度,公司总营收198.91亿元,同比减少12.3%;股东应占溢利35.11亿元,同比减少7.1%。从营收分类看,主要受成药业务拖累,同比下降17.2%。再细分成药赛道,六大领域全面承压,其中抗肿瘤药品下降最为明显,达56.8%。
面对传统业务的下滑,石药集团的选择清晰而坚定:将“创新”作为最核心的战略引擎。2025年下半年开始,公司持续加大生物药赛道布局力度:
2025年9月:石药创新以11亿元现金再次收购旗下控股子公司巨石生物29%股权,将对其持股比例由51%提升至80%。巨石生物专注于抗体类药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术。
2025年12月初:石药创新拟在香港主板IPO上市。
2025年12月下旬:石药创新拟与石药集团中奇制药共同出资4.5亿元设立润石生物,合资公司将承接石药集团旗下全部GLP-1靶点等相关产品管线。
2026年2月:石药集团重整景峰医药迎来新进展,石药集团受让4.57亿股,约6.63亿元,成为控股股东。景峰医药曾透露,目前已打造生物药开发技术、大分子交联技术等5大研发平台,未来能够和石药集团形成协同。
与此同时,石药集团在对外合作上也取得重大突破。2026年1月30日,石药集团与阿斯利康就缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物项目达成合作,石药集团将获得12亿美元预付款,及最高35亿美元和138亿美元潜在研发和销售里程碑付款,总交易金额最高可达185亿美元,刷新了中国生物医药对外授权的纪录。
这一系列动作表明,石药集团正在从传统化学药企向创新驱动型生物制药企业转型。而此次在海南成立细胞科技公司,正是这一转型战略的最新落子。
二、细胞治疗:石药集团的第八大技术平台
在石药集团构建的八大创新技术平台中,细胞治疗技术平台占据重要一席。公司已布局SYS6020(BCMA CAR-T)、SYS6063(CD19/BCMA CAR-T)等细胞治疗产品。
更值得关注的是,2026年1月29日,石药集团开发的SYS6055注射液(CD19靶向的体内CAR-T药物)获得国家药监局批准,可在中国开展临床试验。这是石药集团在细胞治疗领域的重要突破。
与传统体外CAR-T相比,体内CAR-T堪称细胞治疗的“现货化革命”——无需采集患者T细胞进行体外改造、扩增,可直接向患者体内注射CAR基因递送载体,在体内完成T细胞的CAR修饰与激活,进而实现肿瘤杀伤效果。这种方式大幅简化治疗流程,将原本14-21天的制备周期压缩至数小时内,同时降低生产成本、提升药物可及性。
石药集团作为国内mRNA疫苗领域的领航者,在脂质纳米颗粒(LNP)递送技术上积淀深厚,而LNP也是当前体内CAR-T研发的热门技术路径之一。此次其首款体内CAR-T产品未采用LNP路线、转而选择慢病毒载体,也为行业留下了更多探索想象空间。
三、海南:政策高地与产业沃土
石药集团选择在海南成立细胞科技公司,绝非偶然。海南自贸港的政策优势、中医药产业基础以及细胞治疗先行先试的探索,为生物医药企业提供了独特的发展机遇。
政策红利密集释放
2025年8月,海南省工业和信息化厅牵头推动出台《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策措施》,其中专门提出了“加快推进中药(含南药、黎药)传承创新和高质量发展”的举措,对纳入国家基药目录和医保目录的中成药、中药院内制剂、中药配方颗粒、GAP规范化种植品种、中药材标准等分别给予20万元-100万元不等奖励。
2025年12月,《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案(2026-2028年)》正式印发,提出到2028年底,培育中药材良种良苗繁育园及“定制药园”10个以上,中药材种植养殖总面积100万亩以上,建成产地分拣加工中心和市县级贮藏中心20个以上。
中医药资源禀赋独特
海南是我国中药资源宝库,第四次全国中药资源普查数据显示,海南省拥有中药资源2000余种,其中,益智、裸花紫珠、胆木、胡椒等为海南省特色南药,其产量占全国90%以上,沉香、降香、牛大力、虎乳灵芝等特色资源也具有比较优势。
细胞治疗先行先试
在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,全国首个自体NK细胞辅助治疗技术获批应用,针对8种高发实体瘤。同时,“2型糖尿病的脐带间充质干细胞治疗技术”项目不仅获批,更公布了透明化的疗程价格(17.4万元),为细胞治疗的可及性与支付模式提供了宝贵的先行先试经验。
四、深圳细胞谷:技术底层的赋能者
石药细胞谷(海南)医药科技有限公司的另一重要股东——深圳细胞谷生物医药有限公司,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的CRO/CDMO综合服务商,由多位来自哈佛大学、加州大学、康奈尔大学等世界顶尖学府的美籍及香港华人科学家联合创立。
核心技术优势突出
深圳细胞谷是国内唯一一家可提供工业级逆转录病毒载体的细胞与基因治疗一站式解决方案服务商,拥有国内首批掌握工业级逆转录病毒载体技术(PackRV-SS系统)的研发生产团队。公司已建成规范化、标准化、工业化生产GMP级逆转录病毒载体及CAR-T等细胞产品管线,在深圳、北京和中山三地建立产业联动,建成共计超万平符合国际GMP标准的生产车间及研发实验室。
全产业链服务能力
深圳细胞谷从病毒载体管线,到细胞产品管线,再到IIT/IND/NDA辅助申报,再到行业内人才培养已建立成熟的全流程、一站式委托服务,建有逆转录病毒、慢病毒等多种病毒载体生产管线及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等细胞生产管线。
政策先行者优势
2024年9月7日,商务部、国家卫健委与国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,首次允许在广东等自贸试验区内的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗等相关技术的研发与应用。作为该政策落地后的首家享受试点红利的外(港)资企业,细胞谷集团于2025年2月在深圳前海自贸区正式设立深港细胞谷(深圳)医疗科技有限公司。
五、战略协同:传统药企与创新平台的互补
石药集团与深圳细胞谷的合作,体现了传统药企与创新技术平台的优势互补。
石药集团的优势:
研发实力雄厚:年研发投入约57亿元,占营收总额21.9%,构建了八大创新技术平台。
管线布局全面:聚焦肿瘤、精神神经等六大核心领域,布局200余个在研项目。
商业化能力强大:拥有成熟的销售网络和市场推广经验。
资金实力雄厚:与阿斯利康的合作获得12亿美元预付款,资金充裕。
深圳细胞谷的优势:
技术平台先进:拥有临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产线、超过100种临床级病毒载体库、国际领先的eVLP-KOKI基因编辑和递送系统。
生产经验丰富:具备从工艺开发、GMP生产到质量控制的全流程能力。
国际化视野:创始团队来自世界顶尖高校,具备国际化的研发与产业化经验。
政策先行优势:作为首家享受干细胞、基因诊断与治疗技术研发应用开放政策的外资企业,在合规方面具有先发优势。
通过成立合资公司,石药集团可以借助深圳细胞谷的技术平台,加速细胞治疗产品的研发和产业化进程;而深圳细胞谷则可以借助石药集团的资金实力、临床资源和商业化能力,实现技术的快速落地和规模化应用。
六、行业背景:细胞治疗进入黄金发展期
石药集团此时加码细胞治疗,正值行业发展的关键节点。
政策环境持续优化
中国将生物经济视为高质量发展新引擎,干细胞医疗作为核心赛道获得持续政策加码。2021年《“十四五”生物经济发展规划》明确将“干细胞治疗”列为生物技术突破重点方向。2023年,国家药监局发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》修订版,建立“临床研究-产品转化”双轨审批机制,显著缩短研发周期。
2026年5月1日起,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,划定两大合规红线:实施生物医学新技术临床研究的机构必须是三级甲等医疗机构;临床研究发起机构、临床研究机构不得向受试者收取与生物医学新技术临床研究有关的费用。这标志着行业监管将更加规范,不合规机构将被清出市场。
技术突破不断涌现
2026年2月19日,日本厚生劳动省专家委员会附条件批准两款诱导多能干细胞(iPSC)疗法上市——这是iPSC技术诞生20年来首次从实验室走向临床,标志着细胞治疗正式迈入“现货型”商业化阶段。
在中国,干细胞技术已于2023年跻身全球第一梯队,目前与美国基本处于“并跑”状态,在部分专科领域甚至实现了“领跑”。截至2025年12月,中国(大陆)地区近600项干细胞临床试验项目,数量在全球位列第二,仅次于美国的2901项。
市场规模快速增长
预计2026年中国干细胞产业规模同比增长15.7%。2025年,中国细胞治疗领域的投融资市场持续火热:全年共发生超50起融资案例,总规模超50亿元。数据显示,2025年全球干细胞治疗市场规模已达2350亿美元,预计2030年中国市场规模将突破5700亿元。
七、未来展望:从技术合作到生态构建
石药细胞谷(海南)医药科技有限公司的成立,可能只是石药集团在细胞治疗领域布局的开始。未来,这家合资公司可能沿着以下几个方向发展:
打造细胞治疗研发平台
依托深圳细胞谷的技术优势和石药集团的研发资源,合资公司可以构建从基础研究到临床转化的完整研发体系。特别是在体内CAR-T、iPSC等前沿技术领域,双方可以开展深度合作。
建设细胞治疗生产基地
海南自贸港的“零关税”“低税率”及加工增值免关税等政策,为企业以更低成本在全球范围内配置资源、创新贸易和经营模式提供了便利条件。合资公司可以利用这些政策优势,在海南建设符合国际标准的细胞治疗生产基地。
探索“医疗+消费”新模式
合资公司的经营范围包括“生活美容服务”,这暗示着公司可能不仅关注严肃医疗,还会探索医美、抗衰老等消费医疗领域。深圳细胞谷旗下的深港细胞谷就聚焦高端细胞与基因治疗解决方案,积极布局大健康、医美抗衰老等消费医疗赛道,形成“医疗+消费”双轮驱动的创新商业模式。
构建产业生态圈
石药集团可以通过合资公司,整合海南的中医药资源、政策优势,深圳细胞谷的技术平台,以及自身的临床资源和商业化能力,构建一个涵盖研发、生产、临床、商业化的完整产业生态圈。
八、挑战与风险
尽管前景广阔,但石药集团的细胞治疗之路仍面临诸多挑战:
技术风险:细胞治疗技术仍处于快速发展阶段,存在诸多不确定性。特别是iPSC技术,因通过病毒载体逆转录体细胞为干细胞,存在基因突变和无限增殖风险,致癌概率高于其他类型干细胞。
监管风险:2026年5月1日起实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将提高行业准入门槛,要求实施生物医学新技术临床研究的机构必须是三级甲等医疗机构。这对企业的临床研究能力提出了更高要求。
竞争风险:细胞治疗赛道竞争激烈,不仅有恒瑞医药、复星医药等传统药企,还有北科生物、华大基因等新兴生物科技企业,以及腾讯医疗、京东健康等跨界玩家。
商业化风险:细胞治疗产品价格昂贵,如何实现商业化是行业面临的共同挑战。虽然海南博鳌乐城先行区已尝试透明化定价,但大规模推广仍需医保、商保等多方支付体系的支撑。
结语:传统药企的创新突围
石药细胞谷(海南)医药科技有限公司的成立,是石药集团创新转型战略的重要一步。在传统业务承压的背景下,石药集团通过加大生物药赛道布局、开展重磅对外合作、成立专业合资公司等一系列动作,展现了向创新驱动型药企转型的决心。
选择海南作为落子地点,体现了石药集团对政策红利的敏锐把握;选择深圳细胞谷作为合作伙伴,体现了对技术平台的重视;聚焦细胞治疗领域,体现了对行业趋势的前瞻判断。
在细胞治疗这个充满机遇与挑战的赛道上,石药集团能否凭借其研发实力、资金优势和市场经验,结合深圳细胞谷的技术平台和海南的政策优势,走出一条成功的创新之路,值得持续关注。
对于整个中国医药行业而言,石药集团的探索也具有示范意义。在仿制药利润空间压缩、创新药研发成本高企的背景下,传统药企如何通过合作、投资、自研等多种方式实现转型升级,石药集团提供了一个值得研究的样本。
随着细胞治疗技术的不断成熟、监管政策的逐步完善、支付体系的日益多元,中国细胞治疗产业正迎来黄金发展期。石药集团此时入局,恰逢其时。但能否在这个技术密集、资金密集、人才密集的领域取得成功,不仅取决于战略布局,更取决于执行能力和创新毅力。
在生物医药这个长周期、高风险的行业,石药集团的细胞治疗之路才刚刚开始。而石药细胞谷(海南)医药科技有限公司的成立,正是这条漫长道路上的一个重要里程碑。
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